Problématique
Afin de valider ses cycles de stérilisations en place de cuves de fermentation, un client a mis en place un suivi des températures des points froids de son installation en continu. Il observe des abandons de cycle récurrents avec obligation de relance du cycle et donc décalage de planning de production et diminution de rendement de production.
Demande du client
Identifier les causes
Proposer des solutions sans impact critique sur le produit
Tester et valider les solutions
Remettre l’équipement dans son état qualifié.
Réponse apportée
Audit par « thermal mapping » des équipements concernés et vérification de conception (bras mort, pentes, flux d’évacuation des condensats, contre-pression …)
Analyse des résultats
Identification des causes d’apparition de point froid : Implantation des capteurs de température, hauteur de garde avant purgeur, évacuation des condensats pendant la phase de montée en température.
Proposition de solution sans modification critique du cycle de stérilisation : caractéristiques des capsules thermostatiques des purgeurs, allongement de la phase de vidange avant montée en pression de vapeur de la cuve, fiabilisation des interventions de maintenance périodique…
Rédaction des « change control » et protocoles de test
Déroulement des tests de qualification
Rédaction des Rapports de qualification