Problématique
Mise en place de la stratégie qualité adaptée à un transfert de technologie multi-site : France – Chine - Mexique.
Demande du client
Mise en place d’une stratégie d’optimisation des phases Commissioning et Qualification
Développement de la stratégie d’optimisation C&Q et mise en application
Management des équipes chinoises et planification des exécutions des phases de C&Q
Supervision des étapes de commissioning et qualification
Etablissement de documents modèles (rapports C&Q)
Assistance SQO (Site Qualification Operational) – Relecture et correction des dossiers de C&Q
Réponse apportée
Stratégie développée et mise en place pour les phases de C&Q.
Rédaction d’analyse de criticité systèmes, de QRS (Qualification Requirement Specification) et de protocoles de FAT, SAT statiques et dynamiques, QI, QO et QP
Animation de réunion de synthèse ; participation aux réunions de coordination C&Q
Formation des équipes chinoises et françaises à la stratégie C&Q et aux exécutions. Obtention de l’autonomie des équipes pour les exécutions des qualifications
Interface multiservices (production, service technique, qualité, projet, Méthode)
Préparations des dossiers C&Q pour présentation par les équipes chinoises aux autorités réglementaires.
Adaptation et mise en application de la stratégie au Mexique.