Qualification de vos installations et locaux

Problématique

Dans le cadre d’une fabrication de souche entrant dans la formulation d’un vaccin, un client souhaite disposer d’une étuve à 40°C pouvant recevoir 6 cuves de 800 L et les maintenir 20 jours à 42°C +/- 1°C.

Demande du client

Revamping d’un local existant satisfaisant aux contraintes

Validation du local

Mise en place d’un poste de contrôle extérieur au local

Réponse apportée

Reprise de l’HVAC pour garantir une température ambiante de 42°C +/- 1°C sans ouverture de porte pendant 20 jours. Qualification du local

Implantation de 6 postes de régulation en température des cuves via leur double enveloppe. Qualification des équipements

Validation du local en tout point par thermal mapping avec et sans cuves

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